Dla sponsora
Pełne wsparcie w realizacji badań klinicznych – partnerstwo, profesjonalizm, bezpieczeństwo
Jako Ośrodek Badań Klinicznych oferujemy kompleksową obsługę Sponsorów zainteresowanych prowadzeniem badań klinicznych na najwyższym poziomie. Łączymy doświadczenie personelu medycznego i naukowego, nowoczesną infrastrukturę oraz znajomość regulacji prawnych. Współpracujemy zarówno z Sponsorami krajowymi jak i międzynarodowymi, zapewniając transparentność i jakość na każdym etapie badania.
Co oferujemy Sponsorom:
- Negocjacje i zawieranie umów
- Zarządzanie budżetem I rozliczeniami
- Ocena wykonalności i planu badania
- Przygotowanie I obsługę dokumentacji badania
- Wsparcie prawne i regulacyjne
- Kontrolę jakości i nadzór nad bezpieczeństwa uczestników
- Logistykę produktu badanego I obsługę apteki
- Wsparcie operacyjne i administracyjne dla zespołu badawczego
Proces współpracy – etapy:
1. Studium wykonalności (feasibility)
3. Przygotowanie dokumentacji I uzyskanie niezbędnych zgód
4. Negocjacje i podpisanie umowy
5. Realizacja badania- rekrutacja, nadzór, raportowanie
6. Zamknięcie badania I archiwizacja dokumentacji
Dlaczego warto z nami współpracować
- Doświadczenie w prowadzeniu badaniań komercyjnych
- Personel z wiedzą ekspercką w zakresie prawa farmaceutycznego i GCP
- Centrum Wsparcia Badań Klinicznych- dedykowana jednostka administracyjna
- Transparentne procedury na każdym etapie
- Szeroka baza pacjentów I zapleczey badawcze: Ośrodek Faz Wczesnych oraz trzy Szpitale Kliniczne
Obowiązki Sponsora:
- Finansowanie badania
- Zapewnienie produktu badanego
- Dostarczenie protokołu badania
- Współpraca przy nadzorze i audytach
- Uiszczenie opłat związanych z Funduszem Kompensacyjnym
Kontakt & kroki pierwszego kontaktu:
- Formularz zgłoszeniowy
- Spotkanie wstępne – omówienie potrzeb I zakresu współpracy
- Przygotowanie studium wykonalności- ocean zasobów I możliwości realizacji badania