08.04.2025 Agencja Badań Medycznych (ABM) opublikowała Regulamin „Otwartego konkursu na niekomercyjne badania kliniczne (ABM/2025/1)”.

Głównym celem Konkursu jest realizacja niekomercyjnego badania klinicznego dotyczących oceny Produktów leczniczych.

Do najważniejszych zadań w ramach Konkursu należy zwiększenie wiedzy o najbardziej optymalnych klinicznie terapiach w odniesieniu do szerokiego spektrum schorzeń, ze szczególnym uwzględnieniem chorób rzadkich, pediatrii i chorób układu nerwowego.

Projekty składane w ramach Konkursu muszą posiadać status niekomercyjnych badań klinicznych produktu leczniczego.

Zespoły badawcze z koncepcją/pomysłem na projekt prosimy o wypełnienie krótkiego formularza dot. ogólnych założeń projektu (Formularz) i przesłanie do Centrum Wsparcia Badań Klinicznych (cwbk.konkursy@umed.lodz.pl) do dnia 25 kwietnia 2025 r.

Szczegóły Konkursu dostępne są na stronie, a poniżej najważniejsze informacje:

Termin składania wniosków: do 30 czerwca 2025 r.

Wartość dofinansowania w ramach Konkursu: 200 000 000,00 zł. Maksymalny, dopuszczalny poziom dofinansowania Projektu wynosi 100% kosztów Projektu, przy czym całkowity koszt Projektu nie może być mniejszy niż 5 mln zł, ani większy niż 30 mln zł.

Czas trwania Projektu: Projekt musi rozpocząć się nie wcześniej niż dnia 01.03.2026 r., ale nie później niż dnia 01.06.2026 r. Minimalny czas trwania Projektu na moment złożenia Wniosku to 3 lata (36 miesięcy). Maksymalny czas trwania Projektu na moment złożenia Wniosku wynosi 6 lat (72 miesiące).

Ważne:

• W ramach jednego Wniosku możliwe jest złożenie jednego Projektu Badania klinicznego.
• Projekt musi dotyczyć WYŁĄCZNIE Badania klinicznego produktu leczniczego.
• W ramach niniejszego Konkursu nie są finansowane:
  ·Projekty zakładające realizację badań przedklinicznych,
  · Projekty Eksperymentów medycznych niebędących badaniami klinicznymi,
  · Projekty zakładające podawanie produktu leczniczego na zasadzie wyjątku szpitalnego,
  · Projekty Badań klinicznych Wyrobów, a więc nakierowanych na ocenę skuteczności/bezpieczeństwa Wyrobu nieoznakowanego znakiem CE lub Wyrobu oznakowanego znakiem CE, ale planowanego do użycia w Projekcie poza przewidzianym przez producenta zastosowaniem

Założenia Projektu premiowane (nieobligatoryjne) w ramach Konkursu:

• Badanie kliniczne dotyczy: psychiatrii i neurologii, chorób rzadkich, populacji pediatrycznej
• Osoba wskazana jako Główny badacz w Projekcie będącym przedmiotem oceny nie pełniła dotychczas takiej roli w Projektach dofinansowanych przez ABM.
• Osoba wskazana jako Główny badacz w dniu złożenia Wniosku o dofinansowanie nie ukończyła 45 r. ż.
• Wnioskodawca jednopodmiotowy lub Lider Konsorcjum lub Konsorcjant należy do Polskiej Sieci Badań Klinicznych lub przeszedł pozytywnie weryfikację do Europejskiej Sieci Infrastruktury Badań Klinicznych (ECRIN)
• Badanie kliniczne uwzględniające ocenę punktów końcowych raportowanych samodzielnie przez pacjentów.